Thu hồi thuốc của Cty Mebiphar do không đạt tiêu chuẩn
TPO - Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản thu hồi thuốc viên nén bao phim AMK 625 trên toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Loại thuốc này do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC) nhập khẩu.

Thiếu niên 16 tuổi cụt tay do nổ điện thoại trong lúc sạc
Phun hóa chất diệt muỗi có 'chống' được sốt xuất huyết?
Thai nhi bị ảnh hưởng thế nào khi mẹ bầu mắc sốt xuất huyết?
Nội soi cắt khối u bằng quả trứng gà, 'cứu' bệnh nhân ung thư gan
Cho con uống nhiều sữa và canxi là trẻ sẽ phát triển chiều cao?
Cụ thể, tháng 10/2019, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty Mebiphar JSC nhập khẩu.
Ngoài ra, tại công văn số 17610 ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý dược, do Phó Cục trưởng Đỗ Văn Đông ký nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate tương đương 125mg acid clavulanic), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất.
Trước đó, ngày 18/06/2018 Cục Quản lý dược ra công văn số 11332 về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty Mebiphar sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Đối với Công ty Mebiphar JSC không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu, mà thuốc sản xuất tại Công ty cũng bị Cục Quản lý dược ra công văn thu hồi vào năm 2018.
Cụ thể, ngày 27/07/2018, Cục Quản lý dược ra công văn số 14542 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do Công ty Mebiphar sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Lý do thu hồi Cục Quản lý dược căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh thì mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.
Cùng chuyên mục

Tìm cách cứu ca mắc COVID bị đông đặc phổi, lọc máu liên tục

Tự biến mình thành 'đồ chơi' cho ông chủ giàu có, gái trẻ nhận cái kết bẽ bàng

Cô giúp việc 'lột xác' sành điệu và sự thât chết điếng về mối quan hệ với ông chủ

Việt Nam thêm 2 ca mắc mới COVID-19, Thứ trưởng Bộ Y tế thị sát chống dịch tại Quảng Ninh

Thông tin mới nhất về ca mắc COVID-19 nặng phải hội chẩn Quốc gia ở Quảng Nam

Kết luận mới nhất về miễn dịch cộng đồng khi tiêm vắc xin phòng COVID-19

Nam thanh niên cấp cứu vì vỡ tinh hoàn, lý do nhiều 'quý ông' phải lưu ý
