Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất. Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu do không đạt chất lượng về tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Theo đó, công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/4/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thu hồi toàn quốc thuốc chữa viêm loét dạ dày tá tràng không đạt chất lượng
Ảnh minh họa: Internet |
TPO - Toàn bộ lô thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất. Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
MỚI - NÓNG
2 năm thu 180.000 tỷ đồng thuế kinh doanh thương mại điện tử
TPO - Theo Tổng cục Thuế, 2 năm qua đã thu tổng cộng 180.000 tỷ đồng tiền thuế từ hoạt động kinh doanh thương mại điện tử này. Người nộp thuế tham gia hoạt động thương mại điện tử được phân theo 2 nhóm chính là cung cấp hàng hóa, dịch vụ trong nước và xuyên biên giới.
Boeing đối mặt vụ kiện lớn chưa từng có
TPO - Toàn bộ người nhà nạn nhân trong các vụ tai nạn năm 2018, 2019 đang yêu cầu Bộ Tư pháp Mỹ truy tố hình sự nhà sản xuất máy bay khi nhà sản xuất vi phạm thỏa thuận an toàn trong thời gian qua.
Tin mới vụ Trạm phó quản lý bảo vệ rừng bị đánh nhập viện
TPO - Trong lúc đi tuần tra, một trạm phó quản lý bảo vệ rừng ở Đắk Nông, bị 2 đối tượng trùm kín mặt chặn đường, dùng tuýp sắt tấn công, phải nhập viện.