TP - Hôm qua, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa có thông báo cho phép lưu hành trở lại vaccine RotarixTM do Cty GlaxoSmithKline (GSK) sản xuất.
>> Tạm ngừng sử dụng vaccine Rotarix
Cục Quản lý dược yêu cầu Cty GSK và các đơn vị kinh doanh, sử dụng vaccine cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng sau tiêm chủng, báo cáo ngay các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn sau khi tiêm vaccine này.
Về phía Cty GSK, Cục Quản lý Dược yêu cầu Cty tại Việt Nam cần thông báo về sự thay đổi tiêu chuẩn của vaccine RotarixTM. Trước đó, cơ quan quản lý thực phẩm Hoa Kỳ và Cty GSK đã tìm thấy trong vaccine RotarixTM có ADN của PCV-1, một mảnh virus lành tính ở lợn.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 26-3-2010, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu tạm ngừng lưu hành vaccine này.
