Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất. Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu do không đạt chất lượng về tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, độ hòa tan, độ đồng đều hàm lượng (vi phạm mức độ 2).
Theo đó, công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/4/2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thu hồi toàn quốc thuốc chữa viêm loét dạ dày tá tràng không đạt chất lượng
Ảnh minh họa: Internet |
TPO - Toàn bộ lô thuốc Alsoben (misoprostol 200mcg), SĐK: VN-8946-09, số lô: 190020, Ngày SX: 14/03/2019, HD: 13/03/2022 do Công ty Unimed Pharmaceuticals Inc. Korea sản xuất. Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera nhập khẩu bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
MỚI - NÓNG
Xây dựng phố đi bộ bên danh thắng vịnh đẹp thế giới Lăng Cô
TPO - Lần đầu tiên, tại TT-Huế có một phố đi bộ gắn với cảnh quan danh thắng vịnh đẹp thế giới và đầm phá sẽ được tổ chức nằm ngoài không gian của TP. Huế.
Philippines đáp trả chỉ trích của Trung Quốc về hợp tác với Mỹ - Nhật
TPO - Hôm nay (18/4), Bộ Ngoại giao Philippines nói rằng quyết định tăng cường quan hệ với Nhật Bản và Mỹ tại hội nghị thượng đỉnh gần đây là "sự lựa chủ quyền" của Manila. Phát biểu được đưa ra để đáp trả bình luận của Trung Quốc.
Mâu thuẫn đất đai, cháu đâm cô ruột tử vong
TPO - Mâu thuẫn đất đai, Nguyễn Minh Trường (34 tuổi, ngụ tỉnh An Giang) đã dùng dao đâm cô ruột tử vong.